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化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價

        對于化妝品，人們都非常關注其保濕、美白、抗衰老等功效。然而，功效成分含量高或體外功效試驗有效不一定能充分反應產品功效。大部分化妝品功能性成分需進入皮膚，根據產品不同，作用于皮膚表面或進入表皮或真皮，從而在相應部位積聚和發揮功效。若化妝品的營養成分不能被皮膚完全吸收，導致皮膚表面營養成分過剩，是造成“皮膚氧化”的重要原因之一，且過剩的營養成分會成為寄生細菌生長繁殖的溫床，易導致皮膚感染。因此，采用一定的方法研究化妝品的透皮吸收情況，是評價化妝品能否發揮真正功效的前提。

        皮膚主要由表皮、真皮和皮下組織三部分構成。表皮是皮膚較外面的一層，表皮中的角質層是化學物質透皮吸收的主要途徑（角質層途徑又可分為細胞間途徑和跨細胞途徑）；真皮位于表皮下方，真皮下脂肪組織的毛囊皮脂腺、汗腺均開口在表皮，是化學物質透皮吸收的旁路途徑。在角質層時，脂溶性較大的物質易被吸收，在真皮層時，水溶性決定了化學物質的擴散速度和進入血液的量，所以化學物質經皮吸收必須是同時具有脂溶性和水溶性的物質。

        透皮試驗是研究化學物質通過皮膚轉運，并到達不同作用皮膚層，在不同作用皮膚層的累積、吸收情況。通過透皮試驗，可獲得產品累積透過量、滯留量、透皮率、滲透速率等參數，從而評價在不同皮膚結構中的分布、吸收情況。可通過透皮試驗，有效評價化妝品功效成分透皮吸收情況。

       在化妝品配方開發中，常用透皮試驗來考察活性成分的皮膚留存量與經皮滲透量，通過考察化妝品活性成分的滯留效果與滲透效果，快速評估化妝品活性成分的具體功效，篩選較優配方。

        在配方開發的過程中，我們可以通過設計競品對照、或不同皮膚模型（油性皮膚、中性皮膚）對照的經皮吸收試驗，結合化妝品功效評價試驗，快速進行化妝品配方開發

案例：VC納米乳配方篩選項目

圖1  VC納米乳中抗壞血酸擴散百分率

圖2  VC納米乳中抗壞血酸24h皮膚吸收百分率（%）

        此外，除化妝品外，皮膚外用制劑、化學品、敷料等都可以通過透皮試驗評估不同物質在皮膚表面和真皮層的滲透情況。

        不同產品，透皮吸收評價要求各有不同。對于皮膚外用藥，藥物成分可通過皮膚吸收到達血液，進入體循環；對于化妝品，則以功效成分積聚并作用在皮膚層為較終目的；而對于按照二類醫療器械管理的醫用敷料類產品，則作用于皮膚表面，產品有效成分不被人體吸收。

        透皮試驗方法有兩大類，一類是體外試驗，一類是體內試驗。相比與體內試驗，基于開放擴散池系統的體外透皮試驗，是考察化學物質透皮吸收的較常用方法。擴散池法是將離體皮膚或人工皮膚模型固定在擴散池上，將實驗樣品溶解添加或涂抹或敷貼在供給側，使皮膚角質層與樣品充分接觸，皮膚底面與接受池中的接收液充分接觸，定時收取接收液進行定量分析，最后通過計算透皮率等參數來評價樣品的滲透特性。擴散池可分為靜態擴散池和動態擴散池，兩類擴散池均適用于透皮試驗產品評價，其中Franz擴散池較為常用。

 Franz靜態擴散池

        體外透皮試驗結果影響因素有很多，動物皮膚模型的選擇、皮膚的處理、接受介質的選擇、上樣量、測定方法的建立、檢出限的設定及數據統計分析等都會影響實驗結果，而受皮膚均勻性等因素影響，要想獲得平行的檢測結果，也需要較多的實驗技巧。

        廣東省華微檢測股份有限公司作為一家從事生物醫藥、生物安全領域的第三方檢測機構，在化妝品、凝膠敷料等產品透皮試驗研究方面具有豐富的項目經驗，已開展維生素C、水楊酸、傳明酸、壬二酸、透明質酸鈉、甘油葡糖苷、膽甾醇酯類、膠原蛋白等成分的體外透皮研究。如果您需要開展體外透皮試驗，歡迎選擇我們，我們將為您提供全面、科學的試驗方案和專業、優質、高效的技術服務，為您的產品研究提供有力支持！