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分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)

        華微檢測(cè)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照《GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》及《WS 233-2017 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》規(guī)范配建有試劑制備室、樣品制備室、核酸擴(kuò)增室及產(chǎn)物分析室四個(gè)區(qū)，各區(qū)之間氣流單向流動(dòng)且壓差超過10Pa。配備有SpectraMax M5熒光酶標(biāo)儀、ABI7500實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、C1000 Touch PCR儀、QX200TM微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)、Gel Doc XR+凝膠成像系統(tǒng)、全自動(dòng)核酸提取儀等儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理體系及5S管理制度，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。

       可為您提供醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、病毒載體分析、生物殘留測(cè)定及各類水體溶液限值分析測(cè)試等服務(wù)。

一、主要設(shè)備儀器

二、服務(wù)范圍

器械產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)：

1.  核酸提取試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)，如產(chǎn)量、純 度、完整度，批間差異、提取效率等；

2.  樣本保存液質(zhì)量評(píng)價(jià)，如密封性、無菌 檢查、核酸保存能力、病毒保存能力等；

3.  核酸清除劑質(zhì)量評(píng)價(jià)，如pH 、凈含量、 金屬腐蝕性、核酸清除效果等；

病毒載體分析：

1.  安全性檢查，如宿主DNA殘留、BSA殘留、宿主蛋白殘 留、CHO殘留等；

2.  純度檢查，如：空殼率測(cè)試、病毒蛋白含量測(cè)試、病毒 顆粒純度測(cè)試等；

3.  穩(wěn)定性研究，如病毒效力考察、基因組穩(wěn)定性考察等；

4.  效力檢查，如病毒顆粒數(shù)、感染滴度、基因組拷貝數(shù)等；

其他服務(wù):

1.  生物殘留測(cè)定，如大腸埃希氏菌蛋白殘留、 假單胞菌殘留、抗生素殘留等；

2.  組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)，如DNA/ɑ-Gal殘 留、細(xì)胞活性等；

3.  限值檢測(cè)，如廢水腸道病毒檢測(cè)，培養(yǎng)上清 液支原體檢查等；

三、測(cè)試案例