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樣本分析檢測
樣本分析檢測
華微檢測提供專業樣本分析檢測服務,依托"廣東省藥代動力學研究中心",嚴格遵循GLP體系,開展生物樣本藥物濃度分析,免疫原性評價。

樣本分析檢測


        針對藥物臨床前研究及生物樣本檢測,華微檢測與中山大學臨床藥理研究所和華南新藥創制中心共建“廣東省藥代動力學研究中心“。嚴格依照GLP體系,并遵循ICH、NMPA指導原則,服務內容包括藥代動力學研究、藥理藥效學研究(動物造模)、生物樣本檢測等,為藥物的篩選與開發提供定制化的試驗方案及專業的數據解讀。


服務內容:提供血漿、血清、尿液等樣本藥物濃度方法開發與驗證及藥物免疫原性研究


分析領域

分析平臺

軟件系統

生物等效性研究

非臨床藥代動力學研究

臨床藥代動力學研究

治療藥物監測

HPLC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-MS/MS

ELISA

MSD

Thermo Watson LIMS 7.5WinNonlin PK溫濕度自動監控系統



團隊項目經驗:

臨床試驗項目

小分子:麥考酚鈉(BE)、烏莫司他(Ⅰ)、非布司他(PK 、非洛地平(PK 、卡馬西平(PK)、布洛芬(PK)、 艾普拉唑 (PK) 、**(PK) 、索馬魯肽(BE) 、西地那非 (BE)、氟桂利嗪(BE)、地氯雷他定(3-羥基地氯雷他定)/氯雷他定(BE)、頭孢氨芐(BE)、磺胺甲噁唑/甲氧芐啶(BE)、氨氯地平(BE)、恩替卡韋(BE)、吲達帕胺(BE)、左炔諾孕酮 (BE)、二甲雙胍 (BE)、美金剛胺 (BE)等。

大分子/肽類:生長激素(Ⅰ)DATR(Ⅰ)M2ES(Ⅰ)rhTrail(Ⅰ)PEP06 (Ⅰ)、胸腺素(ⅠGNP (Ⅰ期、 Ⅱa 尖吻蝮蛇凝血酶 (Ⅰ、索馬魯肽等。

非臨床試驗項目

索馬魯肽(BE) 、亮丙瑞林(PK)、地加瑞克、布瑞哌唑(PK)、雙羥萘酸(PK 、小檗堿(PK)、棕櫚酸帕利哌酮 (PK) 、紫杉醇 (PK) 、小分子多肽、S130 (PK) SH270 (PK) GB2 (PK)  拉莫三嗪 (PK) 、羥基紅花黃色素A (PK) 、普拉克索 (食蟹猴PK) 、石杉堿甲 (小型豬PK) 3D (PK) A0CN22 (PK) 、姜黃素及其代謝產物 (PK) 、**(PK) 等。




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華微檢測提供專業樣本分析檢測服務,依托"廣東省藥代動力學研究中心",嚴格遵循GLP體系,開展生物樣本藥物濃度分析,免疫原性評價。
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