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中藥材成分檢測報告 中藥成分檢測分析

在中藥檢測中，成分分析是較為常見的項目之一。隨著新冠疫情中“三藥三方”(金花清感顆粒、蓮花清瘟膠囊、血必凈注射液，清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)等中藥有效治療方案的大放異彩，也就堅定了國家大力發(fā)展中藥行業(yè)的決心。中藥成分檢測是中藥研發(fā)、中藥注冊、中藥配方分析、中藥真?zhèn)舞b別等階段的重要分析手段之一，對于健全中藥行業(yè)健康發(fā)展，具有積極的推動作用。此外中藥成分也是決定中藥質(zhì)量及療效的關(guān)鍵參考指標，對于中藥發(fā)展具有極高的實用價值。

不同于西藥，原料、輔料質(zhì)量、加工工藝、配方比例，甚至產(chǎn)地、年份等各方面因素對中藥較終療效都影響很大。而且中藥沒有權(quán)威規(guī)定的禁用組分、限用組分，大都是流傳下來的經(jīng)典名方，雖然可能部分法典可能對已知的有毒成分進行了規(guī)定，但是具體到中藥藥性及療效的不統(tǒng)一性，所以實際上，我們還是需要通過對中藥成分檢測分析，來形成標準化、規(guī)范化、法制化的循環(huán)模式體系，來推動和改進中藥行業(yè)發(fā)展。

中藥材成分檢測報告 中藥成分檢測分析

根據(jù)《中國藥典》目錄中的相關(guān)規(guī)定，藥品成分檢測方法大致分為光譜法、色譜法、滴定法、限量測定法等。具體如下：

1、光譜法主要有：紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、熒光分光光度法、原子吸收分光光度法、火焰光度法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、拉曼光譜法、質(zhì)譜法、核磁共振波譜法、X射線衍射法、X射線熒光光譜法等；
2、色譜法主要有：紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、高效液相色譜法、離子色譜法、分子排阻色譜法、氣相色譜法、超臨界流體色譜法、臨界點色譜法、電泳法、毛細管電泳法等。
3、滴定法主要有：電位滴定法、與永停滴定法、非水溶液滴定法、氧瓶燃燒法、氮測定法、乙醇量測定法、甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法、脂肪與脂肪油測定法、維生素A測定法、維生素D測定法等蛋白質(zhì)含量測定法等
4、限量測定法主要有：氯化物檢查法、硫酸鹽檢查法、硫化物檢查法、硒檢查法、氟檢查法、氰化物檢查法、鐵鹽檢查法、銨鹽檢查法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、熾灼殘渣檢查法、易炭化物檢查法、殘留溶劑測定法、甲醇量檢查法、合成多肽中的醋酸測定法、2-乙基已酸測定法等
當(dāng)然，我們在實際檢測中，不可能將這些方法全部用到。這就需要我們在中藥成分檢測前，進行方法確認。中藥成分分析方法確認首先要查找藥物或制劑相關(guān)的法定方法，然后評價該方法是否能夠達到預(yù)期的目的。根據(jù)分析方法的范圍、需要驗證的指標、方法對樣品的適用性，檢測人員的資質(zhì)及能力，相關(guān)設(shè)備及儀器的完整性，操作步驟的可行性等等，來確定有效成分鑒別方法、雜質(zhì)分析方法、含量測定方法等問題，除此之外，成分的檢出限、定量限、精密度、誤差、特征圖譜、指紋圖譜等等都要進行確定。
具體到中藥成分檢測方法，在此我們也給大家推薦了幾種常見的檢測方法，比如質(zhì)譜分析法用量少、靈敏度高、速度快，可以用來檢測中藥中生物大分子的分子量。色譜分析法可以用來檢測經(jīng)過生化反應(yīng)后的中藥成分，比如堿類、內(nèi)酯類、糖類等成分，揮發(fā)油類藥材可以參考使用。對于一些成分復(fù)雜，檢測試劑長，試驗條件要求高、檢測結(jié)果要求準確可靠的中藥，可以使用質(zhì)譜、色譜聯(lián)用分析方法進行檢測。紅外光譜分析法、拉曼光譜法對于研究中藥成分的分子結(jié)構(gòu)、化學(xué)鍵振動和轉(zhuǎn)動有很好的作用，但是靈敏度小，利用率不高，不適合微量分析。

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