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廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心

廣東省華微檢測股份有限公司

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特色檢測服務

微生物制劑評價

抗菌抗病毒藥物篩選

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醫療器械檢測

醫用敷料檢測

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藥械組合醫療器械檢測

醫美產品檢測

項目簡介
醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。

服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品

服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。

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生物制品檢測

細胞庫檢測

生物制品批放行檢查/型式檢查

細胞內外源病毒因子檢查

原輔料、培養基、耗材檢查

工藝雜質殘留研究

微生態制劑（活菌制劑）檢查

服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。

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非臨床研究與生物樣本檢測

藥代動力學研究

藥效學研究

皮膚外用制劑透皮吸收研究

樣本分析檢測

病毒中和抗體檢測

服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。

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藥品檢測

藥品、原輔料理化檢查

藥品微生物檢查

效價與生物學活性

抗菌/抗病毒藥物篩選

藥包材檢測

服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務

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病毒殺滅檢測

凈化產品病毒去除性能測試

消毒產品病毒滅活效果測試

日化輕工材料抗病毒效果測試

精品定制化測試

服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。

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食品/保健食品檢測

食品保健品毒理學檢測

食品保健品功效評價研究

其它定制化服務

服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入；具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。

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化妝品體外功效評價

化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價

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動物誘發性造模

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ELISA實驗技術服務

熒光定量PCR實驗技術服務

Western Blotting實驗技術服務

外源性生物殘留檢測服務平臺

病毒核酸參考品服務

華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。

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支原體殺滅測試專項技術服務

支原體殺滅測試專項技術服務

2267次
2025-04-16

臨近秋冬季節，支原體肺炎火上了熱搜。其實支原體肺炎就是由肺炎支原體引發的一種急性呼吸道感染，肺炎支原體也是兒童社區獲得性肺炎的常見病原體之一，主要集中在一些5歲以上的兒童中，以發熱、干咳等等為主要癥狀，流涕、鼻塞則相對少見。

支原體肺炎可通過咳嗽、打噴嚏等產生飛沫傳播

同時支原體也是生物實驗室和細胞工廠較主要污染源中的一種，據統計，常規生物細胞培養中支原體污染率達到30%，一直以來都是困擾實驗室細胞培養的難題。

污染細胞培養物的支原體在熒光顯微鏡下清晰可見

更有專家指出，接下來的三年將是支原體肺炎頻發的時間段，究其原因是在疫情期間，大家都養成了勤洗手、戴口罩和保持社交距離等行為習慣，支原體肺炎一直處于低流行的狀態，但這種低流行也有可能會導致兒童由于免疫刺激的缺乏，造成對肺炎支原體的免疫力下降，形成所謂的“免疫債”，等再次接觸到肺炎支原體后，會出現一個免疫過激反應，導致更為嚴重的流行。

佩戴口罩可對大部分病原體飛沫進行有效防護

在日常生活中，合理使用能有效防護和清除支原體的產品，可以從源頭上有效降低感染風險。

為積極應對支原體肺炎帶來的危害，華微檢測推出針對消毒產品和各種免疫球蛋白噴劑是否具有殺滅支原體能力的測試方法。

方法分為懸液法和物表法，具體如下：

懸液法：將適量供試品用滅菌硬水稀釋至所需目標濃度的1.25倍，取適量支原體懸液與稀釋后的供試品混勻，作用規定時間后回收，分析測試前后支原體的濃度變化，計算支原體濃度下降對數值。

物表法：將適量的支原體懸液涂抹在載體上，待表面自然晾干后用專業的器具將*量供試品噴灑在表面，作用規定時間后回收，分析測試前后支原體的濃度變化，計算支原體濃度下降對數值。

值得注意的是，用以上兩種方法進行正式實驗前，均需對供試品進行適用性驗證，支原體采用培養法。

試驗前后支原顏色變化

小知識

1. 如何判斷是否感染了支原體肺炎？

在實驗室中，支原體檢測的方法一般有分離培養法、指示細胞培養法、化學發光法、ELISA法、PCR/QPCR法等。但在實際生活中，支原體肺炎的癥狀和普通的呼吸道疾病都很相似，即便孩子有發燒和咳嗽，家長也很難自行去判斷和鑒別是否為感染了支原體肺炎，這就需要專業的人士進行一些支原體相關的病原學檢查來幫助判斷，比如做支原體核酸、抗原以及感染幾天后抽血做一些抗體的檢查來進行診斷。因此，一旦發現孩子出現以上癥狀時，請及時送往醫院就診。

2.今年冬季支原體肺炎還會流行嗎？有什么預防方法？

冬季仍然是支原體肺炎的流行季節，加上目前也無有效的疫苗可以預防支原體的感染，作為家長要注意加強孩子對支原體的防護。但也不用過度焦慮，生病本身也是一個打怪升級的過程，我們能做的就是教會孩子，養成良好的個人衛生習慣，通過合理的飲食、規律作息以及適度運動，還有按時接種各類疫苗來幫助孩子建立更好的免疫力。