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    當(dāng)前位置:官網(wǎng)>新聞資訊>行業(yè)資訊>征求意見 | 市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)(征求意見稿)》意見的公告
征求意見 | 市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)(征求意見稿)》意見的公告
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  • 2025-04-16

       近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》(2023年第38號(hào)),組織制定了《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見,意見建議反饋截止時(shí)間為2024年1月26日。


市場(chǎng)監(jiān)管總局通知


       總體目標(biāo):依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)集中規(guī)范在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品注冊(cè)證書,設(shè)立注冊(cè)證書有效期,規(guī)范保健功能聲稱,完善產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檔案信息,換發(fā)保健食品注冊(cè)證書(簡(jiǎn)稱換證)。

       換證范圍:過渡期內(nèi),持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品集中換證,由生產(chǎn)許可核發(fā)地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具換證意見。未持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可后,可按程序提出換證申請(qǐng)。

       基本原則:過渡期內(nèi),省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可,不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件,確保“雙無”產(chǎn)品換證平穩(wěn)有序。

       換證程序:

(一)注冊(cè)人按要求準(zhǔn)備換證資料,按照變更程序向市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換證,變更類別為“雙無”換證。

(二)審評(píng)機(jī)構(gòu)按照現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定開展換證審評(píng),并將審評(píng)結(jié)論報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)管總局審批。符合要求的,發(fā)放新的注冊(cè)證書,注冊(cè)號(hào)更新為“國(guó)食健注 G/J 年代號(hào)+序號(hào)”(其中“年代號(hào)+序號(hào)”不變),證書備注欄標(biāo)注原產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、原產(chǎn)品名稱及原注冊(cè)證書失效。不符合要求的,不予批準(zhǔn)此次變更換證申請(qǐng),注冊(cè)人可重新申請(qǐng)。換發(fā)的注冊(cè)證書或不予注冊(cè)決定書,同時(shí)抄送注冊(cè)人所在地和核發(fā)生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門。

(三)過渡期內(nèi),準(zhǔn)予注冊(cè)的,保健食品注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自決定之日起 6 個(gè)月內(nèi),嚴(yán)格按照新注冊(cè)證書內(nèi)容組織生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

在產(chǎn)在售審查要點(diǎn)1

在產(chǎn)在售審查要點(diǎn)2

在產(chǎn)在售審查要點(diǎn)3

在產(chǎn)在售審查要點(diǎn)4

在產(chǎn)在售審查要點(diǎn)5

在產(chǎn)在售審查要點(diǎn)6

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