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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER
2025.04.16為慶祝中國**成立102周年，深入學習貫徹黨的**精神，6月30日，華微檢測黨工團聯合開展了以“與黨共慶生，永遠跟黨走”為主題的系列慶祝活動，以此向偉大的中國**獻上誠摯的祝福。 活動開始，組織**同志觀看“跟著經典學*”系列視頻，通過美術經典作品了解黨的百年奮斗歷程，進一步深刻認識“兩個確立”的決定性意義，凝聚起以中國現代化推進強國建設、民族復興的磅礴力量。 會上，黨支部..-
2025.04.16深化校企合作 共謀雙贏發展 | 華微檢測與中山大學藥學院合作共建專業學位研究生實踐基地8月1日，廣東省華微檢測股份有限公司與中山大學藥學院合作共建專業學位研究生實踐基地啟動會暨第一批合作共建實習生入職儀式在華微檢測舉行，中山大學藥學院黃民教授、鐘國平副教授、姜伊鳴博士，華微檢測許旭君董事長、總經理趙培靜博士及相關部門負責人以及15名中山大學藥學院碩士研究生共同出席了本次啟動會。 會上，董事長許旭君對老師和學生的到來表示熱烈的歡迎，并表示公司與中山..
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2025.04.16喜報 | 華微檢測順利通過“省創新型中小企業”認定2023年8月11日，廣東省“2023上半年創新型中小企業”名單正式公布，經企業自評、地市初審、廣東省工業和信息化廳復核等程序，廣東省華微檢測股份有限公司順利通過“廣東省創新型中小企業”認定。 “創新型中小企業”從創新能力、成長性、專業化三類六個指標綜合打分評定，評選出具有較高專業化水平、較強創新能力和發展潛力的優質中小企業，是企業創新能力“認證”標志。作為優質中小企..
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2025.04.16喜報 | 華微檢測三項能力驗證結果均為“滿意”近日，廣東省華微檢測股份有限公司參加了中國食品藥品檢定研究院組織的“人血漿中卡馬西平的濃度測定”能力驗證（計劃編號：NIFDC-PT-474）、“毒性病理形態學檢查”能力驗證（計劃編號：NIFDC-PT-478 ），中國檢驗檢疫科學研究院測試評價中心組織的“非無菌產品微生物限度檢查：控制菌（金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌）檢查”能力驗證（計劃編號：ACAS-PT1935），三項能力驗證結果均為..
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2025.04.16首次！北京藥監局核發全國第一張干細胞藥品生產許可證NEWS TODAY 8月，北京市藥品監管半年工作會議隆重召開，會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市場監管局工作部署，傳達落實全國藥品監管工作座談會議精，總結了2024年上半年藥品監管工作，深入分析形勢，并部署了下半年的重點任務。北京市藥監局黨組書記孫力光主持會議并講話，市藥監局局長曹巍作工作報告，駐市市場監管局紀檢監察組副組長謝維明、市市場監管綜合..
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2025.04.16喜報 | 華微檢測2項能力驗證獲“滿意”結果能力驗證是利用實驗室間比對來考核實驗室檢測能力的一項活動，是有效提高實驗室出具檢測數據可靠性和有效性的重要手段，也是評定實驗室技術能力的重要措施和日常監督檢查的輔助手段，對項目承擔機構的技術能力和綜合實力均提出了較高要求。 能力驗證以“滿意”結果通過，客觀準確地反映出我司在技術水平和質量管理等方面的綜合實力，有效檢驗了我司檢驗檢測結果的可靠性和科學性。
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2025.04.14喜報 | 華微檢測順利通過廣東省“專精特新”中小企業認定近日，廣東省工業和信息化廳公示了關于2023年專精特新中小企業和2020年到期復核通過企業名單，廣東省華微檢測股份有限公司憑借專業的核心業務、精細管理、突出的創新技術及研發能力，順利通過審核，被認定為“廣東省專精特新”中小企業。“專精特新”中小企業是廣東省工業和信息化廳從眾多中小企業中篩選出，具有“專業化、精細化、特色化、新穎化”發展特征的，在主營業務突出、競爭力..
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2025.04.14新年伊始捷報傳 | 華微檢測2項能力驗證獲“滿意”結果廣東省華微檢測股份有限公司積極參加中國合格評定國家認可**(CNAS)認可的能力驗證提供者組織的“PT0031-2313 毒性病理學檢查”、“PT0031-2314 陰道黏膜刺激試驗”等能力驗證活動，結果均為“滿意”。滿意結果標志著華微檢測動物中心在毒性病理學診斷專業方面的能力得到了進一步認可。能力驗證是利用實驗室間比對來考核實驗室檢測能力的一項活動，是有效提高實驗室出具檢測數據可靠性和..
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2025.04.11協同創新 合作共贏 | 華微檢測團隊一行赴廣州喜鵲醫藥有限公司參訪交流近日，華微檢測總經理趙培靜博士、技術顧問（中山大學附屬第一醫院特聘教授）鐘國平教授、副總經理楊礎華、實驗室部長陳桂江、業務經理林玉坤等一行赴廣州喜鵲醫藥有限公司（以下簡稱“喜鵲醫藥”）進行友好參訪和業務交流。喜鵲醫藥創始人、董事長兼總經理王玉強教授、首席運營官張倩、副總經理張在軍博士等出席。 會上，喜鵲醫藥就研發管線、實驗平臺配置、核心實驗動物模型、生化分析..
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2025.04.11七一丨熱烈慶祝中國**成立103周年
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抗生素效價檢測
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醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
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細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
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食品/保健食品檢測 +
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食品保健品功效評價研究
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