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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題?？共《静牧献鳛橐环N重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER
2025.04.16重組膠原蛋白敷料注冊申報小知識 Part 2注冊申報小知識-重組膠原蛋白敷料產品2024年12月10日，廣東省有兩家企業成功獲得“重組膠原蛋白液體敷料”II類醫療器械注冊證。分別為廣州暨創醫療生物科技有限公司（證書編號：粵械注準20242141645）和廣東瑞程醫學科技有限公司粵械注準（證書編號：20242141656）。這是廣東省首次批準重組膠原蛋白類敷料產品，實現了廣東省重組膠原蛋白類產品二..-
2025.04.16重組膠原蛋白敷料注冊申報小知識 Part 1重組膠原蛋白敷料注冊申報小知識 Part 1注冊申報小知識-重組膠原蛋白敷料產品2024年12月10日，廣東省有兩家企業成功獲得“重組膠原蛋白液體敷料”II類醫療器械注冊證。分別為廣州暨創醫療生物科技有限公司（證書編號：粵械注準20242141645）和廣東瑞程醫學科技有限公司粵械注準（證書編號：20242141656）。這是廣東省首次批準重組膠原蛋白類敷料產品，實現了廣東省重組膠原蛋白類產品二..
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2025.04.14華微助力賦能 | 又一款“射頻治療儀”啟動臨床前研究評價服務監管要求 近年來，伴隨著消費水平的提升及“顏值經濟”的升溫，各類醫美產品的關注度一直居高不下，射頻皮膚美容儀便是其中之一。●?4月，國家藥監局器審中心正式發布了《射頻美容設備注冊審查指導原則》，進一步明確了射頻美容設備作為第三類醫療器械，其注冊審查相關要求?！?射頻美容儀在美國FDA一直按Ⅱ類醫療器械進行監管，且由于上市需要執行臨床安全性能與有效性能的研究，目前只..
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2025.04.11特色專項服務 | 重組膠原蛋白檢測重組膠原蛋白檢測 膠原蛋白是細胞外基質的主要成分，是人體內含量較多、分布較廣的功能性蛋白，作為支持組織和結締組織的主要組分，可以起到支持、保護、連接等多種作用；而對人體皮膚而言，膠原蛋白在真皮層中含量高達70%-80%，是維持皮膚彈性的主要成分。隨著對膠原蛋白結構及功能特點的研究深入，其營養性、修復性、保濕性、配伍性、親和性等特性逐步被挖掘， 因此，膠原蛋白已被廣泛..
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2025.04.07化妝品檢測主要檢測什么方面?化妝品檢測主要涉及以下幾個方面：1.安全性檢測：化妝品安全性檢測是較重要的一項檢測內容。它包括對化妝品中的成分進行評估，確保不含有禁用或限制使用的物質，如重金屬、致敏物質、有毒物質等。此外，還需要評估化妝品的刺激性、致敏性、眼刺激性等，以確保使用化妝品不會對人體健康造成危害。2.功能性檢測：化妝品通常會宣稱具有某種功能，如保濕、抗皺、美白、防曬等。功能性檢測會..
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2025.04.07化妝品檢測的產品類型有哪些？化妝品檢測的產品類型非常廣泛，涵蓋了各種不同的化妝品產品。以下是一些常見的化妝品產品類型：1.護膚品：包括面霜、乳液、精華液、面膜、眼霜、防曬霜等。2.彩妝品：包括粉底液、粉餅、眼影、眼線筆、睫毛膏、口紅、腮紅等。3.個人護理品：包括洗發水、護發素、沐浴露、洗手液、牙膏、口腔漱口水等。4.香水：包括男士香水、女士香水、中性香水等。5.美容工具：包括化妝刷、化妝海綿、..
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2025.04.07哪些地方需要功能性驗證報告在辦理化妝品特證過程中，通常需要進行功能性驗證報告。以下是一些需要功能性驗證報告的地方：護膚品：對于護膚品，功能性驗證報告可以包括對保濕、美白、抗衰老、修復等功能的驗證，以確保產品在實際使用中能夠達到所宣稱的效果。美發產品：對于美發產品，功能性驗證報告可以包括對護發、染發、造型、防脫發等功能的驗證，以確保產品在使用后能夠滿足消費者的需求。彩妝產品：對于彩妝..
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2025.04.07食材毒理檢測的必要性食材毒理檢測的必要性主要體現在以下幾個方面：保證食品安全：食材毒理檢測可以幫助識別和排除潛在的有毒物質，以確保食品的安全性。食材可能受到環境污染、農藥殘留、獸藥殘留等因素的影響，而這些有害物質對人體健康具有潛在風險。通過毒理檢測，可以及早發現并避免潛在的食品安全問題。保護消費者健康：食材毒理檢測有助于保護消費者的健康。一些有毒物質，如重金屬、農藥、微生物等..
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2025.04.07哪些食材需要做毒理檢測以下是一些常見的食材，通常需要進行毒理檢測的：農產品：如蔬菜、水果、谷物、豆類等。這些農產品可能受到農藥殘留、重金屬污染、微生物污染等因素的影響，需要進行毒理檢測以確保其安全性。水產品：如魚、蝦、蟹、貝類等。水產品可能受到水體污染、重金屬積累、有害物質殘留等因素的影響，需要進行毒理檢測以保證其安全性。畜禽肉類：如豬肉、牛肉、雞肉、羊肉等。畜禽肉類可能受到獸..
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2025.04.07食材毒理檢測的項目有哪些食材毒理檢測的項目通常包括以下幾個方面：農藥殘留檢測：檢測食材中是否存在農藥殘留，包括常見的殺蟲劑、殺菌劑、除草劑等。重金屬檢測：檢測食材中是否含有重金屬，如鉛、汞、鎘等，這些重金屬對人體健康有潛在危害。微生物檢測：檢測食材中是否存在有害的微生物，如致病菌、霉菌、沙門氏菌等。獸藥殘留檢測：檢測畜禽肉類和水產品中是否存在獸藥殘留，包括常見的抗生素、激素等。殘..
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特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
藥代動力學研究
藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測
病毒中和抗體檢測
藥品檢測 +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測
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凈化產品病毒去除性能測試
消毒產品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
精品定制化測試
食品/保健食品檢測 +
食品保健品毒理學檢測
食品保健品功效評價研究
其它定制化服務
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化妝品原料毒理檢測
化妝品體外功效評價
化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價
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