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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER
2025.04.07產品進行功能性驗證時，需要注意以下幾點：測試計劃：在進行功能性驗證之前，需要制定詳細的測試計劃，包括測試的目標、范圍、測試用例、測試環境、測試人員等信息。測試計劃應該是全面的，覆蓋產品的所有功能。測試環境：測試環境應該是穩定的，與實際使用環境盡可能接近。測試環境中應該包含所有需要的硬件、軟件和網絡設備，以確保測試的準確性和可信度。測試用例：測試用例需要覆蓋..-
2025.04.07食物毒理檢測的必要性食物毒理檢測的必要性是非常重要的。食物毒理檢測是指對食品中可能存在的毒素或有害物質進行檢測，以保證食品安全和人民身體健康。以下是食物毒理檢測的幾個必要性：保證食品安全：食品中的毒素或有害物質可能對人體產生嚴重的危害，如致癌、致畸、致死等。通過食物毒理檢測，可以快速、準確地檢測出食品中的有害物質，從而保證食品安全。預防食品中毒事件的發生：在食品生產、加工、運..
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2025.04.07如何進行保健食品功能性評價保健食品功能性評價是對保健食品的功效進行評價，以確定其是否真正具有保健作用。以下是進行保健食品功能性評價的主要步驟：確定評價目標：確定保健食品的功效目標，明確評價的重點。評價目標應該是具體、明確的。設計評價方案：根據評價目標，設計評價方案，包括評價對象、評價方法、評價指標等。評價方案應該是科學、合理的，能夠反映保健食品的實際功效。選擇評價方法：根據評價方案..
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2025.04.07為什么要進行保健食品功能性評價進行保健食品功能性評價的主要目的是確定保健食品的功效是否真實存在，以保證消費者的健康權益。以下是進行保健食品功能性評價的幾個重要原因：保證消費者的健康權益：保健食品的主要功能是保健，如果保健食品的功能性評價不充分或者不準確，可能會導致消費者誤解其功效和作用，從而對健康產生負面影響。進行功能性評價可以保證消費者的健康權益，確保消費者購買到真正具有保健作用的保..
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2025.04.07杭州市局創新探索第一類醫療器械產品分級備案杭州市現有第一類醫療器械生產企業505家，約占全省的1/3。近三年來，全市第一類醫療器械產品備案業務辦理量激增，2018年辦件量為1092件，2019年為1760件，2020年為2470件。第一類醫療器械產品備案事項雖為即辦件，但資料審核專業性要求較強，國家藥監局對該項工作非常重視，每年開展境內第一類醫療器械備案清理規范工作。為此，杭州市創新探索第一類醫療器械產品分級備案機制，進一步提..
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2025.04.07通過！醫療器械注冊與備案管理辦法國家市場監督管理總局令第48號《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。?局長?張工?2021年8月26日
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2025.04.07公布！體外診斷試劑注冊與備案管理辦法國家市場監督管理總局令第48號《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。局長?張工2021年8月26日
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2025.04.07正式發布！這3項海洋環境下塑料降解國家推薦標準填補國內空白8月20日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理**）發布了2021年第11號*人民共和國國家標準公告，批準發布了450項推薦性標準，其中涉及海洋環境塑料降解檢測標準3項，填補了國內海水塑料降解檢測方法空白。3項標準一睹為快：#1GB/T 40367-2021塑料 暴露于海洋沉積物中非漂浮材料較終需氧生物分解能力的測定 通過分析釋放的二氧化碳的方法背景意義：海洋里的垃圾中70%都是塑料制品，塑料..
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2025.04.072月19日全球疫情：英開啟全球首個新冠病毒人體試驗19日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例8例，均為境外輸入病例（廣東3例，上海2例，遼寧1例，湖南1例，四川1例）；無新增死亡病例；無新增疑似病例。當日新增治愈出院病例38例，解除醫學觀察的密切接觸者515人，重癥病例較前一*少3例。境外輸入現有確診病例198例（其中重癥病例1例），現有疑似病例2例。累計確診病例4921例，累計治愈出院病例4723例，..
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2025.04.07毒性試驗程序毒性試驗程序試驗設計：設計試驗是生物毒性試驗的重要組成部分。在進行每個毒性試驗時，應提前查閱相關文獻，然后根據試驗目的和要求制定仔細的試驗計劃。水生生物毒性試驗設計大致包括：（1）選擇試驗生物；（2）設濃度；（3）試驗持續時間；（4）試驗生物的數量和分布；（5）確定觀察指標和測量方法。試驗溶液的制備:主要有兩種制備方法。一是根據試驗毒物的濃度和試驗溶液的體積，將..
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特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
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醫用輸注器具及醫用導管檢測
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醫美產品檢測
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細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
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藥效學研究
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藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
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食品保健品功效評價研究
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